【IASLC WCLC 2017】一份来自我国北方地区的EGFR真实数据

入围大会口头报告（Oral）中国研究精选

2017年10月15日至18日在日本第二大城市横滨，第18届世界肺癌大会正如火如荼地举行中，来自世界各地近100多个国家，近7000名肺癌及其他胸部恶性肿瘤的专家齐聚一堂，共同为抗击肺癌贡献力量。

从官方公布的资料中我们可以发现，今年的WCLC 中国学者表现抢眼，硕果累累。不仅有12项来自中国大陆的研究入围口头报告，还有多位学者受大会邀请，进行主题演讲。《中国医学论坛报》编辑携手研究报告者，为您呈现这些报告的精彩内容～～

中国北方地区局部晚期/晚期NSCLC患者EGFR检测实况

报告者: 程颖

推荐指数：★★★★★

表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）已经成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗选择，明确晚期NSCLC患者EGFR基因突变状态是选择TKI治疗的前提；但在中国由于地域辽阔、医疗资源分布不均、检测技术水平差异大，医生和患者对进行基因检测的认识参差不齐等原因，实际晚期NSCLC进行EGFR检测情况并不理想，而且未进行基因检测盲目应用EGFR-TKI的现象也屡见不鲜；因此，我们开展了一项真实世界的观察性研究，拟了解中国北方地区局部晚期/晚期NSCLC患者EGFR检测的实际情况，明确影响晚期NSCLC进行EGFR检测的根本原因，使我国肺癌的规范化诊疗能够有效实施。

在这项非干预、观察性研究中，主要评估真实世界中晚期NSCLC患者EGFR突变检测率，同时也评估了影响EGFR 检测率的相关因素；明确真实世界中EGFR 突变检测最常用的方法以及检测标本的特征；并分析EGFR 突变检测的结果。

研究纳入2014年1月1日到2014年12月31日期间我国北方地区28家研究中心的2809例首次确诊或术后复发的晚期NSCLC（ⅢB~Ⅳ）住院的患者。其中，首次确诊和腺癌的患者比例超过90%。

研究发现EGFR检测率为42.54%。影响患者是否进行EGFR基因检测主要的影响因素是医生的送检意识，此外患者是否进行EGFR检测与医院所在的城市等级，患者体力状态评分，吸烟状态，病理类型，疾病分期医保情况，标本取材方式等因素显著相关。一线城市、PS=0、不吸烟、腺癌、ⅢB期、新农合外其他社会基本医疗保险及自费和肺穿刺的患者更倾向进行EGFR检测。

我们的研究也发现，进行基因的标本77%是肿瘤组织标本，主要来源与活检小标本（67.53%）和手术切除的标本（10.63%），在没有肿瘤组织标本时，少部分患者进行了液体标本细进行基因检测。

在对检测方法分析中发现，在我国北方地区进行EGFR基因检测最常用的方法是荧光定量PCR为基础的基因扩增（72.05%），包括ARMS法和cobas法; 5%的患者采用DNA直接测序法或基因芯片法; 17%的患者尽管做了EGFR基因突变检测，但无法获知方法学信息。

我们同时分析了EGFR阳性患者比例和常见敏感突变、耐药突变的病例。在我们的研究中进行EGFR检测的患者中EGFR突变的比例为46.44%，与既往报道的东亚人群EGFR突变比例相似。其中敏感突变占87.92%，耐药突变占2.88%，敏感与耐药联合突变占0.72%，突变类型不详占8.47%。敏感突变中，Del19和L858R所占比例较大，分别为42.34%和40.00%。耐药突变中Exon 20 other (insertion) 所占比例较大，为1.62%。

通过我们的研究发现在中国北方地区晚期NSCLC进行EGRF检测的患者不足一半。影响进行EGFR基因检测的因素包括医院级别、城市等级、患者PS评分、吸烟状态、病理类型、疾病分期、医保情况、取材方式以及医生是否有送检意识，而其中医生是否有进行EGFR基因检测的理念是影响送检的重要因素。

从我们的研究结果可以看出，与Yatabe Y等报道的2011年中国EGFR检测率仅18.3%相比有了明显提高，但是仍未到达2011年日本、台湾、泰国等地EGFR基因送检水平。与另一项中国其他地区纳入932例患者的71.4%的检测率相比我国北方地区的检测率仍有待提高。可见我们需要加强对医生进行培训，使医生认识晚期NSCLC患者进行基因分型的重要意义，推进肺癌规范诊疗，提高标本取材技术和检测技术；对患者进行教育使患者对晚期肺癌诊治现状有所了解，了解晚期NSCLC进行基因检测的意义和对治疗选择的指导意义，同时呼吁政府提高基因检测和靶向药物的医保覆盖，使晚期肺癌精准医疗落地。