临床转化性研究助推vic008维多利亚跨越式发展

2017年2月22日，省卫计委召开的全省科教工作会议拉开帷幕。省卫计委刘中正副主任参会并做了重要讲话，省卫计委中医药管理局领导，省卫计委科教处、人事处、财务处、基层卫生处领导，省内各市州卫生计生行政部门领导、省卫计委直属单位领导，以及省内各医学院校附属医院部门领导、省内各国家住陪基地领导共90余人参会。大会由省卫计委科教处王跃处长主持，我院由于近年来在科研上所取得的突出成绩，在大会上做了关于《临床转化性研究助推省肿瘤医院跨越式发展》的经验交流，省卫计委领导与会代表对我院科研工作给予了高度评价。

多年来，医院的科研工作从无到有，由弱到强，走过了一段艰难的路程。一份耕耘一份收获，从医院GCP的建立、药物临观的第一份病例开始，发展到今天，破茧成蝶，振翼高飞。回首我院几个里程碑式的标志：2015年程颖院长的肺癌团队关于培美曲塞联合吉非替尼与吉非替尼单药一线治疗携带表皮生长因子受体活化突变的Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌患者的随机化、II期临床试验（H3E-CR-JMIT）在第16届世界肺癌大会做（WCLC)口头报告； 2016年发表SCI收录论文26篇，总影响因子达82.89分，中华医学会期刊论文25篇，数量达到历史最高，程颖院长所带领的肺癌团队JMIT研究结果发表在国际上最有影响力的JCO上，单篇影响因子高达20.982分，其科研团队成果被评为“2016中国临床肿瘤学年度十大进展”，我院“吉林省肺癌精准医疗实验室” 获批为吉林省科技厅首批重点实验室，标志着我院肿瘤治疗迈入精准化时代。2016年医院获得了中国最佳肿瘤专科医院排行榜的提名；1996年-2016 年连续举办十届CSCO学术会议，该会议已成为国内颇具影响力的品牌盛会。这些成绩无不凝聚了肿瘤医院科研人的心血和汗水。医院为什么在短短的几年科研工作出现了跨越式迈进？我们可以从如下几个方面找到答案：

1.医院发展定位明确：医院结合自身特点，聚焦我院的发展历程，程颖院长站在国际视野的角度，高屋建瓴，审时度势，立足开展转化性研究，以建设研究型医院为目标。专注肿瘤精准治疗，瞄准学术领域前沿。

2.严谨求实的科研作风：重视团队协作，程颖院长的团队在国内肿瘤研究领域的业界内，以严谨的科学态度而著称。在药物临床试验中，持续质控保证试验数据的真实、准确，不允许任何的造假。在国内开展肿瘤分子检测技术及转化性研究中得到了国内同行的认可和尊重，实现了从跟随到引领的艰难过程，带动了医院整体科研能力和水平的不断提升，医院也实现了跨越式发展。

3.优秀的团队协作和MDT开展：医院有一只作风过硬，来之能战，战之能胜的药物临床研究团队。这只团队仅在2016年16个完成入组的项目中，入组排名均居国内领先，其中如免疫靶向治疗药物和第三代TKI等，都是国内外研发热点。这些都离不开团队的协作。多学科诊疗MDT也是医院充分发挥肿瘤专科优势的突出特色，尤其是肺癌的团队即使在国内也是最早成立并开展MDT模式工作的一流队伍，在肿瘤的规范化诊疗和临床试验方面发挥了巨大的优势。

4.药物临床试验机构是临床试验的基本保障：机构成立之初就制定了严格的SOP流程，每一项临床试验都要求专人负责并进行质控，专业质控员定期检查，机构定期进行质控，1-2次/月，对在质控、监查中发现的问题进行汇总、分析、总结、及整改，保证研究数据的真实、准确。

从2005年，医院药物临床试验机构参与了第一项临床试验，截止目前共参加研究项目188项，其中国际多中心临床试验项目73项，医院牵头的临床试验项目13项，入组病人近3000例。临床研究入组数量是保证临床研究顺利完成的前提，研究项目中入组数量在国内药物试验机构排名第一的有15项，前三名共31项，其中国际多中心项目14项。机构从2012年迄今接受12次申办方稽查，均顺利通过，2015年通过国家药品食品监督管理局（SFDA)复审并获得好评，国际多中心6项临床试验经历15次稽查，均受到稽查专家的高度认同。临床试验机构取得的成果获得业内好评，国内多家大型临床试验机构来我院进行参观学习。

5.肿瘤转化医学实验室是临床研究的助推器：实验室成立于2005年，2010年随着实验室扩建、优秀人才的引进、实验设备更新，实验室发展进入快车道。实验室从原来只能开展药物敏感性检测到现在单基因（如EGFR, KRAS，PCR+DS，K-ras等10余个常见驱动基因）检测、联合基因检测、循环肿瘤细胞检测，液态分子生物标志物检测等国际前沿的分子检测技术，进行了靶向药物复发和耐药机制以及创新药的疗效预测等转化性研究，研究成果分别在2013年和2015年获得省科技厅技术进步一等奖和二等奖，并在2016年获批吉林省肺癌分子检测重点实验室。

6.生物样本库为临床研究奠定了坚实的基础： 医院在2012年成立生物样本库，现专职人员4名，有完善的管理制度和SOP流程， 2016年，医院按病种留取组织和血液配对标本579例。留取肿瘤标本的种类涵盖几乎所有实体肿瘤。生物标本库和临床数据随访为医院开展转化性研究起到积极推动作用，为提升我院科研工作、临床诊疗提供有力保障。

7.学科带头人、中青年骨干医师的培养是医院发展的核心战略：长期以来，医院将学科带头人、中青年骨干医师的培养作为医院发展的核心战略来抓，将科研、论文撰写、国内学术任职、学科地位等指标对学科带头人进行年度、任期内学科评估考核；在全院选拔中青年骨干医师，建立三年为一周期的培养计划和责任目标，优胜劣汰；一部分中青年学科骨干已经脱颖而出，成为医院发展的中坚力量。

vic008维多利亚通过多年的不懈努力和踏实肯干，临床和科研实现了双跨越式迈进，前进的同时我们也清醒的认识到，只有发展才是硬道理，未雨绸缪才能真正可持续发展，高新南区新院建设正在紧锣密鼓的推进，随着Ⅰ期临床病房和下一代基因测序平台投入，一大批高精尖设备投入使用，医院的二次创业必将为医院的再次腾飞插上有力翅膀！